标准化服务
化妆品稳定性测试
通过加速与实时条件考察产品在保质期内外观、理化与微生物指标的变化，为保质期设定、包材选择和安全性佐证提供数据支撑。
前置条件量产一致样品与目标保质期
测试周期加速数月，实时更长
交付物测试报告与保质期建议
用途保质期设定与安全佐证
本页内容
服务定义与监管依据
稳定性测试是将产品置于加速（高温、高湿、光照等）和实时条件下定期考察外观、气味、pH、粘度、活性成分含量及微生物指标的变化，用于评估产品在保质期内的质量稳定程度。
稳定性数据是设定保质期/开封后使用期限、验证配方与包材适配性的基础，也是 MoCRA 安全性佐证档案中常见的支持性资料。
MoCRA (2022)FD&C Act §608
哪些情况需要办理
需要为美国市场设定或验证产品保质期的化妆品企业
新配方上市前需要确认货架期表现的品牌
更换配方、工艺或包装后需要重新评估稳定性的产品
前置条件与办理顺序
- 提供与量产一致的成品样品及目标保质期设想。
- 稳定性方案需结合剂型与包材设计，测试前需确认考察指标与条件。
法规责任主体
产品保质期设定的责任在制造商。我们协调实验室设计并执行测试方案；企业根据数据最终确定标注的保质期。
客户需要提供的资料
足量成品样品（按考察时间点数量准备）
完整配方与工艺简述
包装形式与包材说明
目标保质期与储存条件设想
服务流程
- 01
结合剂型与包材确定测试条件与考察指标
- 02
送样至实验室并按方案放置样品
- 03
在各时间点检测外观、理化与微生物指标
- 04
汇总数据并评估趋势
- 05
出具稳定性测试报告与保质期建议
交付物
稳定性测试报告（含各时间点数据）
保质期设定建议
配方/包材适配性结论
办理周期
加速稳定性考察通常需要数月，实时稳定性周期更长；整体周期以最终确认的测试方案为准。
服务范围
服务内容
- 测试方案设计建议
- 实验室测试协调与进度跟进
- 数据汇总与报告交付
- 结果解读与保质期建议
不包含的内容
- 测试不合格后的配方调整与复测
- 样品国际物流费用
- 开封后使用期限（PAO）的专项论证（可另行评估）
常见踩坑
没有数据就标注保质期保质期标注应有稳定性数据支撑，否则在安全性佐证和平台审核中都难以站得住。新配方通常先做加速考察，再补实时数据。
以为加速测试可以完全替代实时测试加速测试用于较快预测趋势，实时数据用于确认。只做加速不补实时，长期货架期的结论缺少最终确认。
换配方或包材后沿用旧数据稳定性结论绑定特定配方、工艺与包材组合。任一要素变更后，原有数据不再直接适用，应评估是否需要重新考察。
费用与报价
本服务按产品情况、数量和目标市场报价。提交产品资料后，我们会给出明确的服务范围和报价。
常见问题
加速测试能代替实时测试吗？
加速测试用于较快预测趋势，是设定保质期的主要参考；实时数据用于确认。新配方通常先做加速，实时数据随后补充。
稳定性测试和包材相容性测试有什么关系？
稳定性考察中已包含配方在拟用包材内的表现；包材相容性测试则更聚焦配方与包材之间的相互作用，两者常安排在同一轮测试中。
没有稳定性数据能标注保质期吗？
不建议。保质期标注应有数据支撑，否则在安全性佐证和平台审核中都难以站得住。
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免责声明
测试由第三方实验室执行，报告结论仅对送检样品及测试条件负责。页面内容为一般性说明。