项目制服务

FSVP 进口商验证报告

按 FSMA《外国供应商验证计划》(21 CFR Part 1 Subpart L)为输美食品建立供应商验证档案并出具报告,覆盖危害分析、供应商评估与验证活动记录。服务按产品数量计价。

监管机构美国 FDA
责任主体美国进口商
项目周期约 4-8 周
计价方式按产品数量
本页内容

服务定义与监管依据

FSVP(Foreign Supplier Verification Program,外国供应商验证计划)是 FSMA 确立的进口商法定义务:美国进口商必须验证其外国供应商生产的食品满足美国食品安全标准,包括危害分析与基于风险的预防控制要求。

验证工作按「供应商 + 产品」逐项展开:对每个供应商供应的每类食品,需完成危害分析、供应商评估、确定并执行验证活动(如记录复核、抽样检测、现场审核),并留存完整记录。本服务按产品数量计价,每增加一个产品,分析与验证的工作量相应递增。

FSMA (2011)FD&C Act §80521 CFR Part 1 Subpart L

哪些情况需要办理

输美食品没有美国进口商承担 FSVP 义务、需要第三方技术支持的中国及亚太出口企业
被美国客户要求提供 FSVP 验证记录的供应商
首次输美、需要从零建立 FSVP 档案的企业

前置条件与办理顺序

明确 FSVP 责任主体FSVP 验证报告
  • 明确产品的美国进口商或 FSVP 责任主体(如无,可结合 FSVP 进口代理服务)
  • 提供供应商与产品清单,以确定按产品计的工作量
  • 供应商已有的食品安全体系文件(如 HACCP、BRC 等证书)可加快评估

法规责任主体

FSVP 的法定责任主体是美国进口商;货物入境时没有美国货主或收货人的,由指定的美国代理承担。我们承担危害分析、供应商评估、验证活动执行与报告编制等技术工作,法定责任不因委托而转移。

客户需要提供的资料

产品清单与配方、工艺说明
外国供应商(工厂)基本信息及食品安全体系证书
产品相关危害信息(历史抽检、召回记录等,如有)
进口商或 FSVP 代理的主体信息

服务流程

  1. 01

    确认 FSVP 责任主体与产品范围,按产品核定工作量

  2. 02

    开展危害分析

  3. 03

    完成供应商评估与批准

  4. 04

    确定并执行验证活动(记录复核、抽样检测或现场审核)

  5. 05

    编制验证报告并归档记录

  6. 06

    给出后续监督与再评估周期建议

交付物

按产品的 FSVP 验证报告
危害分析与供应商评估记录
验证活动证据与记录归档清单
后续再评估周期建议

办理周期

单一产品项目通常约 4-8 周,取决于供应商配合度及是否触发检测或现场审核;多产品项目按产品数量相应延长。具体周期在方案确认时给出。

服务范围

服务内容

  • 危害分析
  • 供应商评估与批准记录
  • 验证活动的执行与记录
  • 验证报告编制
  • 面向 FDA 检查口径的记录整理

不包含的内容

  • 代替进口商承担法定 FSVP 责任
  • 产品实验室检测费用(如触发,另行报价)
  • 外国供应商现场审核的差旅费用
  • 后续年度的档案持续维护(可另行签约)

常见踩坑

拿 HACCP、BRC 证书替代 FSVP第三方证书只能作为供应商评估与验证活动的依据之一,不能替代针对美国法规的危害分析与记录留存。仅凭证书建档,FDA 检查时会被认定验证不足。
报告出具后不再维护档案FSVP 要求持续留存执行记录并按周期再评估。只有报告、没有执行与整改闭环记录,检查时无法证明验证活动真实发生,报告本身也会失去证明力。
新增产品不同步扩展验证档案验证按「供应商 + 产品」逐项开展,每个产品是一套独立的分析与记录。上新后直接沿用旧报告,新增产品实际处于未验证状态,在入境和检查环节都会暴露。

费用与报价

本服务按产品情况、数量和目标市场报价。提交产品资料后,我们会给出明确的服务范围和报价。

获取报价

常见问题

FSVP 是谁的义务?

是美国进口商的法定义务。如果货物入境时没有美国货主或收货人,必须由外国出口方指定一名美国代理承担 FSVP 职责。

为什么按产品数量计价?

FSVP 的危害分析、供应商评估和验证活动都按「供应商 + 产品」逐项开展,每增加一个产品就是一套独立的分析与记录工作,因此费用随产品数量递增。

有了这份报告就能通过 FDA 检查吗?

报告证明验证工作已按规则执行,是 FSVP 合规的核心证据。FDA 检查时还会核查执行记录与整改闭环,我们会一并说明记录的维护方式。

供应商已有 HACCP、BRC 证书,还需要做 FSVP 吗?

需要。第三方证书可以作为供应商评估与验证活动的依据之一,但不能替代 FSVP 要求的、针对美国法规的危害分析与记录留存。

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免责声明

本服务为 FSVP 技术支持与文件编制,法定 FSVP 责任仍由美国进口商或其指定代理承担。页面内容为一般性说明,不构成法律意见。