标准化服务
FDA MoCRA 化妆品产品列名
MoCRA 要求标签上的责任人将每个在美国上市的化妆品向 FDA 列名，提交成分等信息并每年更新。我们协助按产品逐个完成列名申报。
监管机构美国 FDA
前置条件有效设施注册号
提交周期每个产品约 1-2 周
更新义务每年更新
本页内容
服务定义与监管依据
MoCRA 在 FD&C 法案中新增第 607 节，要求化妆品的“责任人”（通常指产品标签上标注名称的制造商、包装商或经销商）将每个上市产品向 FDA 列名，申报内容包括成分、生产设施等信息。
产品列名按单个产品提交，且需要每年更新。新上市产品应在首次在美国销售后 120 日内完成列名。FDA 对产品列名不收取官方费用。
MoCRA (2022)FD&C Act §607
哪些情况需要办理
以自有品牌在美国销售化妆品、标签上标注自有名称的企业
产品已进入或即将进入美国市场、尚未完成 MoCRA 列名的品牌方
产品配方、成分或设施信息发生变化、需要更新既有列名的企业
前置条件与办理顺序
- 生产设施应先完成 MoCRA 设施注册，列名时需引用有效的设施注册号。
- 需确定每个产品的责任人主体——列名义务由标签上标注名称的责任人承担。
- 产品配方需以规范的成分命名（如 INCI 名称）整理，与标签成分表保持一致。
法规责任主体
产品列名的法定责任人是标签上标注名称的企业。我们协助整理申报信息并代为提交；企业需对配方与成分信息的准确性负责。
客户需要提供的资料
每个产品的品牌名、产品名与产品类别
完整配方成分清单（规范命名，按含量排序）
各产品对应的生产设施注册号
责任人企业名称与联系方式
香精香料等特殊成分的说明（如适用）
服务流程
- 01
清点需列名的产品清单，确认责任人归属
- 02
整理每个产品的成分与设施信息
- 03
通过 FDA 电子申报通道逐个提交产品列名
- 04
取得各产品的列名编号并归档
- 05
建立年度更新与配方变更同步机制
交付物
每个产品的 FDA 列名编号
列名提交内容汇总表
年度更新与变更同步说明
办理周期
资料齐全后每个产品的列名提交通常约 1-2 周；产品数量较多时按批次安排，整体周期相应顺延。
服务范围
服务内容
- 列名产品清点与责任人判断
- 成分信息规范化整理
- 逐个产品的列名提交与确认
- 年度更新提醒说明
不包含的内容
- 配方调整或重新开发
- 因配方重大变更产生的重新列名（可另行委托）
- 标签设计与印刷制作
完成后通常衔接
常见踩坑
责任人判断错误列名义务由标签上标注名称的责任人承担。代工品牌如果标签上标的是品牌方而非工厂，义务就在品牌方。申报前先确认责任主体，避免漏报或错报。
以为列名一次永久有效列名需要每年更新，配方、成分或生产设施变化时也应及时同步。长期不更新会让列名信息与实际在售产品脱节。
引用失效的设施注册号列名依赖有效的设施注册号，设施注册过期未续会连带卡住列名申报。列名前应先确认生产设施的注册仍在有效期内。
费用与报价
本服务按产品情况、数量和目标市场报价。提交产品资料后，我们会给出明确的服务范围和报价。
常见问题
谁来承担产品列名义务？
列名义务由“责任人”承担，即产品标签上标注名称的制造商、包装商或经销商。如果你是代工品牌，需要先确认标签上的责任主体是谁。
列名一次就永久有效吗？
不是。列名需要每年更新一次；配方、成分或生产设施发生变化时，也应及时更新对应的列名信息。
FDA 对产品列名收费吗？
FDA 不收取列名的官方费用。服务费用来自列名信息的整理与申报协助。
成分提交后会被公开吗？
列名信息按 MoCRA 规定管理，香精香料等成分的申报有特殊处理方式。具体申报口径我们会在整理配方时一并确认。
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免责声明
本服务为列名申报协助，列名的受理由 FDA 决定。页面内容为一般性说明，不构成法律意见。