标准化服务
FDA 食品标签审核
按 FDA 食品标签法规（21 CFR 101 等）逐项核对强制标示项、营养成分表、配料与声称，出具整改要点文件并提供批注修改建议，帮助标签在上市前达到合规状态。
本页内容
服务定义与监管依据
FDA 不在上市前审批食品标签，但产品进入美国市场后会被随机抽查；标签不合规会被认定为标示不当（misbranding），导致扣货、警告信并在 FDA 网站公示。
食品标签主要受 21 CFR Part 101 规范，强制项目包括食品名称（Statement of Identity）、净含量、配料表、营养标签（Nutrition Facts）、过敏原标示、企业名称地址、原产国等，同时对字体、格式和信息排列顺序有具体要求。
哪些情况需要办理
前置条件与办理顺序
- 提供最终或接近定稿的标签文件（建议提供可编辑版本）
- 产品完整配料信息已确定
- 拟使用的声称与宣传用语已明确
- 目标包装尺寸已确定（影响字体与版式的合规判定）
法规责任主体
标签内容合规的责任主体是产品的制造商与分销商。本服务提供法规审核与修改建议，企业需根据整改要点落实修改后再投入印刷与上市。
客户需要提供的资料
服务流程
- 01
核对强制标示项：食品名称、净含量、配料表、企业地址、原产国、食用份量等
- 02
审查配料合规性、声称表述及适用警告语
- 03
核对营养成分表的格式与标示逻辑
- 04
出具整改要点文件，逐项标注不合规内容与对应法规依据
- 05
在原标签上批注修改建议，并提供建议修改稿
- 06
企业落实修改后进行复审确认
交付物
办理周期
首次审核约 10-14 个工作日；企业落实修改后的复审约 3 个工作日。整体周期主要取决于企业完成修改的速度。
服务范围
服务内容
- 强制标示项逐项核对
- 配料与声称合规审查
- 营养成分表格式核对
- 整改要点文件与建议修改稿
- 一轮修改后复审
不包含的内容
- 标签平面设计与排版制作
- 营养成分的实验室检测
- 超出约定轮次的反复复审（另行协商）
- 美国以外市场（如欧盟）的标签合规审核
完成后通常衔接
常见踩坑
费用与报价
本服务按产品情况、数量和目标市场报价。提交产品资料后，我们会给出明确的服务范围和报价。
常见问题
审核通过后能保证 FDA 不扣货吗？
无法提供绝对保证。FDA 对标签采取上市后随机抽查，审核的意义是按现行法规把已知不合规项全部排除；法规更新后，已审核的标签可能需要重新核对。
你们能帮我们设计标签吗？
我们不做平面设计。提供可编辑文件后，我们可以在原稿上直接改出合规版本供印刷；整体视觉设计仍需由你的设计师完成。
同一产品不同包装规格，要分别审核吗？
建议分别审核。净含量随包装规格变化，每容器食用份数等标示也随之变化，不能简单套用同一结论。
标签上可以写治疗、预防疾病这类声称吗？
不可以。普通食品使用疾病治疗或预防类声称会被 FDA 按药品监管。结构/功能类声称有严格的表述边界，审核时我们会逐条把关并给出合规的替代表述。
相关服务
免责声明
本服务为法规审核意见，不构成法律意见，也不代表 FDA 对标签的认可。标签的最终合规责任由制造商与分销商承担。