標準化服務
FDA 食品標籤審核
按 FDA 食品標籤法規（21 CFR 101 等）逐項核對強制標示項、營養成分表、配料與聲稱，出具整改要點文件並提供批註修改建議，幫助標籤在上市前達到合規狀態。
本頁內容
服務定義與監管依據
FDA 不在上市前審批食品標籤，但產品進入美國市場後會被隨機抽查；標籤不合規會被認定為標示不當（misbranding），導致扣貨、警告信並在 FDA 網站公示。
食品標籤主要受 21 CFR Part 101 規範，強制項目包括食品名稱（Statement of Identity）、淨含量、配料表、營養標籤（Nutrition Facts）、過敏原標示、企業名稱地址、原產國等，同時對字體、格式和信息排列順序有具體要求。
哪些情況需要辦理
前置條件與辦理順序
- 提供最終或接近定稿的標籤文件（建議提供可編輯版本）
- 產品完整配料信息已確定
- 擬使用的聲稱與宣傳用語已明確
- 目標包裝尺寸已確定（影響字體與版式的合規判定）
法規責任主體
標籤內容合規的責任主體是產品的製造商與分銷商。本服務提供法規審核與修改建議，企業需根據整改要點落實修改後再投入印刷與上市。
客戶需要提供的資料
服務流程
- 01
核對強制標示項：食品名稱、淨含量、配料表、企業地址、原產國、食用份量等
- 02
審查配料合規性、聲稱表述及適用警告語
- 03
核對營養成分表的格式與標示邏輯
- 04
出具整改要點文件，逐項標註不合規內容與對應法規依據
- 05
在原標籤上批註修改建議，並提供建議修改稿
- 06
企業落實修改後進行復審確認
交付物
辦理週期
首次審核約 10-14 個工作日；企業落實修改後的複審約 3 個工作日。整體週期主要取決於企業完成修改的速度。
服務範圍
服務內容
- 強制標示項逐項核對
- 配料與聲稱合規審查
- 營養成分表格式核對
- 整改要點文件與建議修改稿
- 一輪修改後複審
不包含的內容
- 標籤平面設計與排版製作
- 營養成分的實驗室檢測
- 超出約定輪次的反覆複審（另行協商）
- 美國以外市場（如歐盟）的標籤合規審核
完成後通常銜接
常見踩坑
費用與報價
本服務按產品情況、數量和目標市場報價。提交產品資料後，我們會給出明確的服務範圍和報價。
常見問題
審核通過後能保證 FDA 不扣貨嗎？
無法提供絕對保證。FDA 對標籤採取上市後隨機抽查，審核的意義是按現行法規把已知不合規項全部排除；法規更新後，已審核的標籤可能需要重新核對。
你們能幫我們設計標籤嗎？
我們不做平面設計。提供可編輯文件後，我們可以在原稿上直接改出合規版本供印刷；整體視覺設計仍需由你的設計師完成。
同一產品不同包裝規格，要分別審核嗎？
建議分別審核。淨含量隨包裝規格變化，每容器食用份數等標示也隨之變化，不能簡單套用同一結論。
標籤上可以寫治療、預防疾病這類聲稱嗎？
不可以。普通食品使用疾病治療或預防類聲稱會被 FDA 按藥品監管。結構/功能類聲稱有嚴格的表述邊界，審核時我們會逐條把關並給出合規的替代表述。
相關服務
免責聲明
本服務為法規審核意見，不構成法律意見，也不代表 FDA 對標籤的認可。標籤的最終合規責任由製造商與分銷商承擔。