項目制服務
英國化妝品上市合規包(UK CPSR + SCPN + PIF)
化妝品進入英國的整套上市合規:配方與標籤審核、英國安全評估(UK CPSR)、產品信息檔案(PIF)和 SCPN 通報一次打包,檢測項目按需協調。
本頁內容
服務定義與監管依據
英國脫歐後通過 2019 年《產品安全與計量條例》(附表 34)將原歐盟化妝品法規轉化為英國法:化妝品在英國上市前必須指定英國境內的責任人,完成安全評估(UK CPSR),建立產品信息檔案(PIF),並通過 SCPN 系統完成通報。
英國體系與歐盟高度相似但相互獨立:歐盟的 CPNP 通報不覆蓋英國,英國 SCPN 通報也不覆蓋歐盟,兩個市場需分別完成。
哪些情況需要辦理
前置條件與辦理順序
- 配方與包裝定稿:評估以最終配方為準
- 指定英國境內責任人(可委任,我們協助銜接)
- 如已完成歐盟 CPSR/PIF,可提供作為資料基礎(評估仍需按英國要求單獨簽署)
法規責任主體
英國境內責任人承擔產品在英國合規的首要法律責任。品牌方負責提供真實完整的配方與檢測資料;UK CPSR 由具備資質的評估人獨立簽署;我們組織流程並協調各方。
客戶需要提供的資料
服務流程
- 01
配方與成分合規性審核(按英國版清單核對)
- 02
標籤與宣稱審核(含英國責任人信息要求)
- 03
確定檢測缺口並協調實驗室安排(按需)
- 04
資質評估人出具 UK CPSR
- 05
彙編英國版 PIF
- 06
通過 SCPN 完成產品通報
- 07
交付整套檔案並說明持續更新義務
交付物
辦理週期
資料齊全通常 4-8 周;如已有完整的歐盟 CPSR/PIF 資料包,英國版工作量可明顯縮減。補做檢測按實驗室排期順延。
服務範圍
服務內容
- 配方成分審核(英國版清單)
- 標籤與宣稱審核
- UK CPSR 評估組織與報告交付
- 英國 PIF 彙編
- SCPN 通報
- 檢測項目需求判斷與實驗室協調
- 英國責任人委任的銜接協助
不包含的內容
- 實驗室檢測費(按項目另行報價)
- 英國責任人年度服務費(可另行委任)
- 產品功效臨床驗證
- 歐盟市場合規(需單獨完成 CPNP,見歐盟合規包)
完成後通常銜接
常見踩坑
費用與報價
本服務按產品情況、數量和目標市場報價。提交產品資料後,我們會給出明確的服務範圍和報價。
常見問題
有歐盟 CPSR 了,英國還要重做嗎?
評估報告需要按英國要求單獨簽署,通報也要走英國 SCPN 系統。但配方、檢測等基礎資料可以複用,工作量比從零開始小很多。
標籤上要寫英國責任人信息嗎?
要。在英國銷售的產品標籤須標註英國責任人的名稱和地址。如果同時銷售歐盟和英國,兩個責任人的信息都要按各自市場要求處理。
北愛爾蘭適用哪套規則?
北愛爾蘭按北愛爾蘭議定書適用歐盟規則(CPNP 體系),英國本土(英格蘭、蘇格蘭、威爾士)適用 SCPN。銷往北愛爾蘭的產品按歐盟合規包處理。
相關服務
免責聲明
本服務為合規組織與申報協助,UK CPSR 由獨立資質評估人簽署。頁面內容為一般性說明,不構成法律意見。