全球產品合規，
讓出海路徑更清晰

人用食品出口美國涉及 FDA 食品設施註冊、美國代理、FSVP 進口商驗證和標籤審核。

• FDA 食品工廠註冊
• 食品美國代理
• 食品標籤審核

寵物食品和寵物零食出口美國，需同時處理 FDA 設施註冊、標籤審核，以及含動物源成分時的 USDA APHIS 進口許可。

• 寵物食品工廠註冊
• 寵物零食標籤審核
• 寵物食品 FSVP 驗證報告

化妝品出口美國需完成 MoCRA 設施註冊與產品列名；進入歐盟需 CPSR 安全評估、PIF 檔案與 CPNP 通報；進入英國需 UK CPSR 與 SCPN 通報。

• MoCRA 設施註冊
• MoCRA 產品列名
• 化妝品標籤審核

醫療器械進入美國需完成 FDA 機構註冊、產品列名、UDI/GUDID 申報，部分產品需走 510(k) 上市前通知。

• 器械機構註冊
• 器械美國代理
• 器械列名

出海主體的基礎身份建設：鄧白氏編碼申請與美國公司註冊（LLC、EIN、虛擬地址、銀行賬戶）。

• 鄧白氏編碼申請
• 美國公司註冊

FDA 食品/寵物食品/化妝品/醫療器械註冊與列名、FSVP、USDA APHIS 許可、IOR 與 Bond、公司註冊與鄧白氏編碼。

化妝品 CPSR 安全評估、PIF 產品信息檔案、CPNP 通報、歐盟責任人銜接。

化妝品 UK CPSR 安全評估、PIF、SCPN 通報、英國責任人銜接。