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項目制服務

FSVP 進口代理

輸美食品在入境環節沒有美國貨主或收貨人時，必須指定美國境內的 FSVP 代理承擔外國供應商驗證職責。我們提供 FSVP 進口代理服務，並協調驗證義務的履行與記錄留存。

監管機構美國 FDA
適用場景入境無美國貨主/收貨人
指定週期約 1-2 周
責任性質進口環節法規職責
本頁內容

服務定義與監管依據

依據 21 CFR Part 1 Subpart L，FSVP 進口商是貨物的美國貨主或收貨人；入境時沒有該主體的，必須指定一名美國代理（U.S. agent or representative）承擔 FSVP 職責，並在入境申報中提供其主體信息。

FSVP 代理不同於食品工廠註冊的美國代理（US Agent）：前者在進口環節對外國供應商驗證承擔法規職責，後者僅是工廠與 FDA 之間的聯絡人，兩者可以分別委任。

FSMA (2011)FD&C Act §80521 CFR Part 1 Subpart L

哪些情況需要辦理

直銷美國終端客戶、鏈條中沒有美國進口商的食品出口企業
以 DDP 等方式自行安排進口、需要 FSVP 責任主體的企業
以跨境直郵/電商模式向美國銷售食品的企業

前置條件與辦理順序

FDA 食品工廠註冊→FSVP 進口代理
  • 各輸美產品的外國供應商已明確，並能配合基礎評估
  • 生產工廠已完成 FDA 食品工廠註冊
  • 出口方願意按 FSVP 規則配合危害分析與記錄留存

法規責任主體

擔任 FSVP 代理意味著在 FDA 記錄中對該進口食品的供應商驗證承擔法規職責。我們通過代理協議明確職責邊界：出口方須保證所提供的產品與供應商信息真實，並配合完成驗證活動與整改。

客戶需要提供的資料

出口企業與生產工廠的基本信息
輸美產品清單及配方、工藝說明
供應商食品安全體系資料
預計出運計劃與入境口岸信息

服務流程

  1. 01

    簽署 FSVP 代理協議

  2. 02

    完成產品範圍與風險初評

  3. 03

    建立或銜接 FSVP 檔案（可結合驗證報告服務）

  4. 04

    提供入境申報所需的代理主體信息

  5. 05

    代理期內協調 FDA 問詢與檢查

  6. 06

    年度回顧與續約評估

交付物

FSVP 代理協議與指定確認
FSVP 檔案框架
入境申報所需的代理信息文件
代理期內的 FDA 溝通記錄

辦理週期

協議簽署且資料齊備後，約 1-2 周完成代理指定與檔案框架搭建；涉及按產品編制驗證報告的，按項目週期另行計算。

服務範圍

服務內容

  • FSVP 代理指定與入境申報信息支持
  • FDA 問詢與檢查的協調
  • FSVP 檔案框架搭建
  • 代理期內的義務提醒與年度回顧

不包含的內容

  • 按產品的驗證報告編制（另行委託，見 FSVP 驗證報告服務）
  • 實際進口清關、關稅與物流事務
  • 對產品質量與安全的事實擔保

完成後通常銜接

FSVP 進口商驗證報告

常見踩坑

混淆 FSVP 代理與註冊美國代理工廠註冊用的美國代理只是聯絡人，不承擔 FSVP 職責。入境時沒有美國貨主、卻只指定了註冊代理，等於 FSVP 責任主體缺失，貨物可能在口岸被拒絕入境。
先發貨、後補責任主體FSVP 代理的主體信息必須在入境申報中提供。貨到港才發現沒有 FSVP 責任主體，將面臨扣留與退運風險，應在出運前完成代理指定。
以為代理為產品質量兜底FSVP 代理承擔的是供應商驗證的法規職責，不對產品質量與安全做事實擔保。出口方仍須保證所提供的信息真實，並配合完成驗證活動與整改。

費用與報價

本服務按產品情況、數量和目標市場報價。提交產品資料後，我們會給出明確的服務範圍和報價。

獲取報價

常見問題

FSVP 代理和 FDA 註冊的美國代理是一回事嗎？

不是。註冊美國代理是工廠與 FDA 之間的聯絡人；FSVP 代理在進口環節承擔外國供應商驗證的法規職責。兩種角色可以分別委任，也可視情況由同一主體承擔。

什麼情況下必須指定 FSVP 代理？

當食品入境美國時沒有美國貨主或收貨人——例如出口方以 DDP 條款直供美國終端客戶——就必須指定一名美國境內的代理承擔 FSVP 職責。

代理服務包含驗證報告嗎？

代理服務解決責任主體問題；危害分析與驗證報告屬於按產品另行編制的技術服務，可以一併委託。

相關服務

FSVP 驗證報告按 FSMA《外國供應商驗證計劃》（21 CFR Part 1 Subpart L）為輸美食品建立供應商驗證檔案並出具報告，覆蓋危害分析、供應商評估與驗證活動記錄。服務按產品數量計價。食品美國代理境外食品工廠辦理 FDA 註冊時必須指定位於美國的代理，作為 FDA 與工廠之間的聯絡人。我們提供按年簽約的食品美國代理服務，覆蓋註冊銜接、更新與 FDA 日常聯絡轉達。FDA 食品工廠註冊凡為美國市場生產、加工、包裝或儲存食品的境內外工廠，都必須向 FDA 註冊。我們協助完成信息準備、美國代理指定與註冊號獲取；註冊前須先取得鄧白氏編碼。

免責聲明

FSVP 代理職責以簽署的代理協議為準。頁面內容為一般性說明，不構成法律意見。