標準化服務
化妝品穩定性測試
通過加速與實時條件考察產品在保質期內外觀、理化與微生物指標的變化，為保質期設定、包材選擇和安全性佐證提供數據支撐。
前置條件量產一致樣品與目標保質期
測試周期加速數月，實時更長
交付物測試報告與保質期建議
用途保質期設定與安全佐證
本頁內容
服務定義與監管依據
穩定性測試是將產品置於加速（高溫、高溼、光照等）和實時條件下定期考察外觀、氣味、pH、粘度、活性成分含量及微生物指標的變化，用於評估產品在保質期內的質量穩定程度。
穩定性數據是設定保質期/開封后使用期限、驗證配方與包材適配性的基礎，也是 MoCRA 安全性佐證檔案中常見的支持性資料。
MoCRA (2022)FD&C Act §608
哪些情況需要辦理
需要為美國市場設定或驗證產品保質期的化妝品企業
新配方上市前需要確認貨架期表現的品牌
更換配方、工藝或包裝後需要重新評估穩定性的產品
前置條件與辦理順序
- 提供與量產一致的成品樣品及目標保質期設想。
- 穩定性方案需結合劑型與包材設計，測試前需確認考察指標與條件。
法規責任主體
產品保質期設定的責任在製造商。我們協調實驗室設計並執行測試方案；企業根據數據最終確定標註的保質期。
客戶需要提供的資料
足量成品樣品（按考察時間點數量準備）
完整配方與工藝簡述
包裝形式與包材說明
目標保質期與儲存條件設想
服務流程
- 01
結合劑型與包材確定測試條件與考察指標
- 02
送樣至實驗室並按方案放置樣品
- 03
在各時間點檢測外觀、理化與微生物指標
- 04
彙總數據並評估趨勢
- 05
出具穩定性測試報告與保質期建議
交付物
穩定性測試報告（含各時間點數據）
保質期設定建議
配方/包材適配性結論
辦理週期
加速穩定性考察通常需要數月，實時穩定性週期更長；整體週期以最終確認的測試方案為準。
服務範圍
服務內容
- 測試方案設計建議
- 實驗室測試協調與進度跟進
- 數據彙總與報告交付
- 結果解讀與保質期建議
不包含的內容
- 測試不合格後的配方調整與複測
- 樣品國際物流費用
- 開封后使用期限（PAO）的專項論證（可另行評估）
常見踩坑
沒有數據就標註保質期保質期標註應有穩定性數據支撐，否則在安全性佐證和平臺審核中都難以站得住。新配方通常先做加速考察，再補實時數據。
以為加速測試可以完全替代實時測試加速測試用於較快預測趨勢，實時數據用於確認。只做加速不補實時，長期貨架期的結論缺少最終確認。
換配方或包材後沿用舊數據穩定性結論綁定特定配方、工藝與包材組合。任一要素變更後，原有數據不再直接適用，應評估是否需要重新考察。
費用與報價
本服務按產品情況、數量和目標市場報價。提交產品資料後，我們會給出明確的服務範圍和報價。
常見問題
加速測試能代替實時測試嗎？
加速測試用於較快預測趨勢，是設定保質期的主要參考；實時數據用於確認。新配方通常先做加速，實時數據隨後補充。
穩定性測試和包材相容性測試有什麼關係？
穩定性考察中已包含配方在擬用包材內的表現；包材相容性測試則更聚焦配方與包材之間的相互作用，兩者常安排在同一輪測試中。
沒有穩定性數據能標註保質期嗎？
不建議。保質期標註應有數據支撐，否則在安全性佐證和平臺審核中都難以站得住。
相關服務
免責聲明
測試由第三方實驗室執行，報告結論僅對送檢樣品及測試條件負責。頁面內容為一般性說明。