產品類別
醫療器械
醫療器械進入美國需完成 FDA 機構註冊、產品列名、UDI/GUDID 申報，部分產品需走 510(k) 上市前通知。
瞭解詳情
- FDA 機構註冊與產品列名
- 年度美國代理
- GUDID/UDI 申報
- 510(k) 上市前通知
Product compliance and market-entry operations
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醫療器械進入美國需完成 FDA 機構註冊、產品列名、UDI/GUDID 申報，部分產品需走 510(k) 上市前通知。
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