标准化服务
化妆品防腐挑战测试
通过向样品接种标准菌株并定期检测存活菌数，验证产品防腐体系能否在使用期内抑制微生物生长。常按 USP <51> 或 ISO 11930 方法执行，由合作实验室出具报告。
方法标准USP <51> / ISO 11930
前置条件足量成品样品
测试周期约一个月以上
交付物实验室测试报告
本页内容
服务定义与监管依据
防腐挑战测试（Preservative Challenge Test）是验证化妆品防腐体系有效性的微生物学测试：向样品中定量接种细菌、霉菌与酵母等标准菌株，在规定时间点检测存活菌数，判定防腐体系的抑菌能力。
美国市场常用的方法依据包括 USP <51> 和 ISO 11930。对于含水、直接涂抹于皮肤的产品，防腐体系有效性是安全性佐证和平台审核中的常见要求。
USP <51>ISO 11930
哪些情况需要办理
含水配方（乳液、精华、面膜、洗护等）的化妆品企业
进入美国市场前需要验证防腐体系有效性的品牌
更改配方、防腐剂或包装后需要重新验证的产品
前置条件与办理顺序
- 提供足量的最终配方样品（与量产工艺一致）。
- 明确采用的方法标准（USP <51> 或 ISO 11930），如无偏好由实验室按产品类型建议。
法规责任主体
产品防腐体系有效性的责任在制造商。我们协调具备资质的第三方实验室执行测试并出具报告；样品的代表性由企业负责。
客户需要提供的资料
足量成品样品（数量与规格按实验室要求）
完整配方与防腐剂种类、含量说明
产品 pH、剂型与包装形式说明
拟采用的方法标准（如有指定）
服务流程
- 01
确认测试方法、样品数量与送样要求
- 02
安排寄送样品至合作实验室
- 03
实验室接种标准菌株并按方法规定时间点检测
- 04
获取测试结果与判定结论
- 05
出具实验室测试报告并解读关键结论
交付物
实验室出具的防腐挑战测试报告
测试方法适用性说明
结果解读与后续建议
办理周期
测试方法本身包含约一个月的接种观察周期，加上排期与报告出具，整体通常需要数周到一个月以上，以实验室实际排期为准。
服务范围
服务内容
- 方法标准选择与送样指导
- 实验室测试协调与进度跟进
- 报告交付与结果解读
不包含的内容
- 防腐体系配方调整
- 测试不合格后的复测费用
- 样品国际物流费用
常见踩坑
送检样品与量产工艺不一致报告结论只对送检样品负责。样品若来自试产或与量产工艺不同，测试结果无法代表最终上市产品。
默认所有剂型都必须做含水、直接接触皮肤的产品一般都建议做；纯油、无水粉剂等低风险剂型可与实验室逐案确认。不做判断直接全测会白白拉长周期。
不合格后直接原样复测不合格说明现有防腐体系对该配方保护不足，需先调整防腐剂种类或用量再复测。原配方直接复测大概率得到同样的结论。
费用与报价
本服务按产品情况、数量和目标市场报价。提交产品资料后，我们会给出明确的服务范围和报价。
常见问题
哪些产品需要做防腐挑战测试？
含水配方、直接涂抹于皮肤的产品一般都建议做。纯油、无水粉剂等低风险剂型可与实验室确认是否需要。
USP <51> 和 ISO 11930 选哪个？
两者都是美国市场可接受的方法，判定标准略有差异。主要面向美国市场时常用 USP <51>；如需兼顾其他市场可评估 ISO 11930。
测试不合格怎么办？
说明现有防腐体系对该配方的保护不足，需要调整防腐剂种类或用量后重新测试。配方调整不在本服务范围内。
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免责声明
测试由第三方实验室执行，报告结论仅对送检样品负责。页面内容为一般性说明。